
案例簡介
設備采購廠商:國內某知名制藥企業
機組名稱類型:專用工藝控溫系統
設備防爆等級:Ex d IIB T4 Gb (BT4)
溫度控制范圍:-80℃ ~ 380℃(多區間可選)
配套應用項目:配套于制藥工藝中的合成、結晶、催化等多類反應裝置。
案例詳情
1.客戶痛點
該藥企在創新藥及高附加值原料藥開發與生產過程中,面臨嚴峻的工藝控溫挑戰:
極端工藝溫度需求:部分合成與純化步驟需跨越從深冷(-80℃)到超高溫(380℃)的極寬區間,傳統設備無法實現單機覆蓋與快速切換;
極限精度與穩定性要求:關鍵晶型控制與催化反應對溫度極度敏感,要求控溫精度長期穩定在±0.1℃以內,任何微小波動均可能導致產物異構或收率下降;
高危環境本質安全需求:生產環境中存在易燃易爆介質,必須采用高等級防爆技術,確保在極端溫度工況下杜絕任何燃爆風險,滿足GMP與防爆安全雙重規范。
2.解決方案
新芝阿弗斯針對藥企的嚴苛需求,定制化開發了專用工藝控溫系統:
寬溫域一體化集成設計:
系統集成壓縮機制冷與高效加熱技術,單機即可實現-80℃至380℃的廣闊溫區覆蓋,用戶可根據不同工藝階段靈活選擇溫度區間,無需更換設備;
±0.1℃超高精度控溫技術:
采用自主研發的自適應模糊PID控制算法,配合Ex d IIB T4 Gb等級防爆溫度傳感器,實現±0.1℃的溫度穩定性,有效保障了晶型控制與催化反應的重現性;
Ex d IIB T4 Gb高等級防爆認證:
系統核心部件采用隔爆型設計,已通過國家權威機構防爆認證,確保在各類易燃易爆的制藥工藝環境中安全可靠運行。系統集成多重安全聯鎖與泄漏監測,構建全方位安全防護。
3.價值實現
工藝范圍極大拓展:單機覆蓋從深冷到超高溫的寬廣需求,顯著增強了藥企應對復雜多變研發與生產任務的能力,縮短了工藝開發周期;
產品品質與一致性突破:憑借±0.1℃的極限控溫精度,關鍵反應的收率與產物純度得到確定性提升,批次間差異顯著降低;
本質安全與合規保障:系統滿足制藥行業GMP與高等級防爆標準,從根本上杜絕了溫控環節的安全隱患,為企業安全生產保駕護航。
4.行業意義
本項目的成功實施,為制藥行業在極端、精密工藝條件下的溫控需求提供了標桿性的解決方案。新芝阿弗斯通過其先進的寬溫域、高精度、高安全性控溫技術,將持續推動制藥工業向更安全、更精準、更高效的方向發展。
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